Клинические испытания

В соответствии с Перечнем государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.04.2010 № 325, Учреждение здравоохранения «Минская областная клиническая больница» является базой для проведения клинических испытаний по следующим направлениям:

Анестезиология и реаниматология
Кардиология
Клинико-лабораторная диагностика
Отоларингология
Медицинская радиология
Неврология и нейрохирургия
Офтальмология
Пульмонология
Травматология
Урология и нефрология
Физиотерапия
Функциональная диагностика
Хирургия

УЗ «Минская областная клиническая больница» уже много лет является клинической базой для проведения зарубежных клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. За эти годы мы неоднократно сотрудничали со многими именитыми компаниями, среди которых:

Trius Therapeutics (Cubist Pharmaceuticals, Inc.)
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ"
Actelion Pharmaceutical, Inc.
ЗАО "БИОКАД"
Quintiles Eastern Holdings GmbH (Австрия)
Medpace, Inc. (США)
WorldWide Clinical Trails, РФ (г. Санкт-Петербург - ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз")
MB Quest (Россия)
Компания "inVentiv Health Clinical UK Limited" (Англия)
СООО "НАТИВИТА"
Компания "MEDPACE Clinical Research, LLC" (США)
OXIWISE (Словакия)
Cеlgene International II, Sarl (Швейцария)
KOWA Research Institute, Inc
Astellas Pharma (Нидерланды)
Aurinia Pharmaceuticals Inc., Канада
Visterra, Inc. (США)
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H (Австрия)
Aridis Pharmaceuticals, Inc.
Allecra Therapeutics SAS (Франция)
Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd., (Ирландия)

Этический комитет является независимым, экспертно-консультативным органом, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, по приказу главного врача.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы биомедицинских проектов (клинических, доклинических и экспериментальных исследований) с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

Комитет принимает на этическую экспертизу документацию и материалы от заявителей, проводит их экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 и 2013 гг., международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP), Закона Республики Беларусь "О здравоохранении" (в ред. от 21.10.2016 № 433-З), Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» (в ред. 29.06.2016 №386-З), Правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 и Постановлением от 6 ноября 2020 г. № 94 "О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов", приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 августа 1999 г. № 254 «Об утверждении Правил проведения клинических испытаний лекарственных средств», Рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ, Уставом УЗ «Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница» и Положением о независимом этическом комитете, (в редакции постановления Минздрава от 6 ноября 2020 г. № 94).