Клинические испытания

В соответствии с Перечнем государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.04.2010 № 325, Учреждение здравоохранения «Минская областная клиническая больница» является базой для проведения клинических испытаний по следующим направлениям:

  • Анестезиология и реаниматология
  • Кардиология
  • Клинико-лабораторная диагностика
  • Отоларингология
  • Медицинская радиология
  • Неврология и нейрохирургия
  • Офтальмология
  • Пульмонология
  • Травматология
  • Урология и нефрология
  • Физиотерапия
  • Функциональная диагностика
  • Хирургия

УЗ «Минская областная клиническая больница» уже много лет является клинической базой для проведения зарубежных клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. За эти годы мы неоднократно сотрудничали со многими именитыми компаниями, среди которых:

  • Trius Therapeutics (Cubist Pharmaceuticals, Inc.)
  • ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ"
  • Actelion Pharmaceutical, Inc.
  • ЗАО "БИОКАД"
  • Quintiles Eastern Holdings GmbH (Австрия)
  • Medpace, Inc. (США)
  • WorldWide Clinical Trails, РФ (г. Санкт-Петербург - ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз")
  • MB Quest (Россия)
  • Компания "inVentiv Health Clinical UK Limited" (Англия)
  • СООО "НАТИВИТА"
  • Компания "MEDPACE Clinical Research, LLC" (США)
  • OXIWISE (Словакия)
  • Cеlgene International II, Sarl (Швейцария)
  • KOWA Research Institute, Inc
  • Astellas Pharma (Нидерланды)
  • Aurinia Pharmaceuticals Inc., Канада
  • Visterra, Inc. (США)
  • Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H (Австрия)
  • Aridis Pharmaceuticals, Inc.
  • Allecra Therapeutics SAS (Франция)
  • Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd., (Ирландия)

Этический комитет является независимым, экспертно-консультативным органом, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, по приказу главного врача.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы биомедицинских проектов (клинических, доклинических и экспериментальных исследований) с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

Комитет принимает на этическую экспертизу документацию и материалы от заявителей, проводит их экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 и 2013 гг., международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP), Закона Республики Беларусь "О здравоохранении" (в ред. от 21.10.2016 № 433-З), Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» (в ред. 29.06.2016 №386-З), приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 августа 1999 г. № 254 «Об утверждении Правил проведения клинических испытаний лекарственных средств», Рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ, Уставом УЗ «Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница» и Положением об этическом комитете (в редакции постановлений Минздрава от 25.06.2009 N 72, от 17.04.2015 N 40).

Председатель комитета

Сущевич Виктор Викторович – врач-статистик (заведующий) отделения медицинской статистики, кандидат медицинских наук, доцент

Заместитель председателя комитета

Римашевский Виталий Брониславович – врач-рентгенолог (заведующий) кабинета рентгено-компьютерной диагностики, кандидат медицинских наук

Секретарь комитета

Каразаева Елена Константиновна – медицинский статистик отделения медицинской статистики организационно-методического отдела

Юрисконсульт

Бубнович Наталья Сергеевна – юрисконсульт УЗ «Минская областная клиническая больница».

Контактная информация

Секретариат:

+375 (17) 265-20-38,
+375 (17) 265-35-13

Отдел внебюджетной деятельности:

Адрес электронной почты: omo@minsk-okb.by